【經驗】什(shén)麽是(shì)無塵無菌車(chē)間(jiān) 無塵車(chē)間(jiān§)淨化(huà)車(chē)間(jiān)人(rén)員(yuán)淨化(huà)程序
日(rì)期:2019-07-23 來(lái)源:鑫統亞 分(fēn)享:

很(hěn)多(duō)人(rén)對(duì)于我們的(de)FFU過濾器(qì)、重慶,貴州,湖(hú)南(™nán)|現(xiàn)場(chǎng),實景等已經有(yǒu)了(le)一(yī)些(xiē)了(le)解,而且也(yě)為(wèi)大(dà)家(jiā)介紹過,而今天小(xiǎo)編将給大(d à)家(jiā)介紹"什(shén)麽是(shì)無塵無菌車(chē)間(jiān) 無塵車(chē)間(jiān)✘淨化(huà)車(chē)間(jiān)人(rén)員(yuán)淨化(huà)程序",希望能(néng)幫助到(dào)大(dà)家(jiā).

【經驗】什(shén)麽是(shì)無塵無菌車(chē)間(jiān) 無塵車(chē)間(jiān)淨化(huà)車(chē)間(jiān)人(rén)員(yuán)淨化(huà)程序

無塵無菌車(chē)間(jiān)亦為(wèi)車(chē)間(jiān)既達到(dào)無塵效果,又(yòu)達到(dào)無菌效果。它是(s∏hì)污染控制(zhì)的(de)基礎。沒有(yǒu)無塵室,污染敏感零件(jiàn)不(bù)可(kě)能(néng)批量生(shēng)産。在 FED-STD-2裡(lǐ)面,無塵室被定義為©(wèi)具備空(kōng)氣過濾、分(fēn)配、優化(huà)、構造材料和(hé)裝置的(de)房(fáng)間(jiān),其中特€定的(de)規則的(de)操作(zuò)程序以控制(zhì)空(kōng)氣懸浮微(wēi)粒濃度,從(cóng)而達到(dào)适當的(de)微(wēi)粒潔淨度級别♥。

無塵室是(shì)指将一(yī)定空(kōng)間(jiān)範圍內(nèi)之空(kōng)氣中的(de)微(wēi)粒子(zǐ)、有(yǒu)害空(kōng)氣、細菌等之污染物(wù)排除,↔并将室內(nèi)之溫度、潔淨度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分(fēn)布、噪音(yīn)振動及照(zΩhào)明(míng)、靜(jìng)電(diàn)控制(zhì)在某一(yī)需求範圍內(nèi),而所給予特别設計(jì)之房(fáng)間(jiān)。

無菌室一(yī)般是(shì)在微(wēi)生(shēng)物(wù)實驗室內(nèi)專辟一(yī)個(gè)小(xiǎo)房(fáng)間(jiān)。可(kě)以用(yòng)淨化(huλà)闆材建造。面積不(bù)宜過大(dà),約 4 — 5 平方米即可(kě),高(gāo) 2.5 米左右。無菌室外(wài)要(yào)設一(yī)個(gè)緩沖間(jiā₽n),緩沖間(jiān)的(de)門(mén)和(hé)無菌室的(de)門(mén)不(bù)要(yào)朝向同一(yī)方向車(chē)間(•jiān),什(shén)麽是(shì)無塵無菌車(chē)間(jiān)以免氣流帶進雜(zá)菌。無菌室和(hé)緩沖間(jiān)都(dōu)必須α密閉。室內(nèi)裝備的(de)換氣設備必須有(yǒu)空(kōng)氣過濾裝置。

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在醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔淨廠(chǎng)房(fáng)的(de)各類污染源中,人(rén)是(shì)無塵車(chē)間(jiān)內♠(nèi)大(dà)的(de)污染源。

原因之一(yī):人(rén)在新陳代謝(xiè)過程中會(huì)釋放(fàng)或分(fēn)泌污染物(wù);

原因之二:人(rén)體(tǐ)表面、衣服能(néng)沾染、黏附和(hé)攜帶污染物(wù);

原因之三:人(rén)在無塵車(chē)間(jiān)內(nèi)的(de)各種動作(zuò)會(huì)産牛大(dà)量微(wēi)粒和(hé)微(wēi)生(shēng)物(wù)。‌

要(yào)确保生(shēng)産環境所需要(yào)的(de)空(kōng)氣潔淨度等級,對(duì)進入醫(yī)藥無塵車(chē)間(jiān)(區(qū))的(de)人(rén)員(yu&án)進行(xíng)淨化(huà),限制(zhì)人(rén)員(yuán)攜帶和(hé)産生(shēng)微(wēi)粒和(hé)微(wēi)生(shēng)♠物(wù)是(shì)十分(fēn)重要(yào)。為(wèi)避免人(rén)員(yuán)的(de)污染和(hé)交叉污染,本₽規範要(yào)求不(bù)同空(kōng)氣潔淨度等級醫(yī)藥無塵車(chē)間(jiān)(區(qū))的(de)人(r™én)員(yuán)淨化(huà)用(yòng)室宜分(fēn)别設置;空(kōng)氣潔淨度等級相(xiàng$)同的(de)無菌無塵車(chē)間(jiān)(區(qū))和(hé)非無菌無塵車(chē)間(jiān)(區(q♦ū))的(de)人(rén)員(yuán)淨化(huà)用(yòng)室淨化(huà)應無塵車(chē)間(ji ān)淨化(huà)車(chē)間(jiān)人(rén)員(yuán)淨化(huà)程序分(fēn)别設置。以非終滅菌無♠菌凍幹粉注射劑為(wèi)例,在生(shēng)産工(gōng)序中,玻瓶的(de)洗滌、幹燥、滅菌,膠塞的(de)前處 理(lǐ)等環境空(kōng)氣潔淨度等級為(wèi)100000級,藥物(wù)除菌過濾前的(de)稱量、藥液配制(×zhì)等環境空(kōng)氣沽淨度等級為(wèi)10000級(室內(nèi)為(wèi)非無菌),除菌藥液的(de)接收、灌裝、半加塞、凍幹等操作(zuò)室為(wèi)×無菌無塵車(chē)間(jiān),環境空(kōng)氣潔淨度等級也(yě)是(shì)10000級。對(duì)該産品的(de)牛産區(qū)慮分≠(fēn)别設置出入100000級無塵車(chē)間(jiān)(區(qū))、非無菌10000無塵車(chē)間(jiān)(區(qū))和(hé)無菌無塵車(chē)間(↔jiān)(10000級)等三套人(rén)員(yuán)淨化(huà)用(yòng)室,才能(néng)滿足不(bù)同環境工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)的(de)淨化(h∑uà)要(yào)求。

換鞋、存外(wài)衣、更潔淨工(gōng)作(zuò)服是(shì)人(rén)員(yuán)淨化(huà)的(de)基本程序。通(tōng)過換鞋:脫外(wài)衣、洗手消毒♠、更換潔淨工(gōng)作(zuò)服,以去(qù)除人(rén)體(tǐ)、外(wài)衣表面沾染、黏附和(hé)攜帶的(de)污染物(wφù)。更衣後人(rén)員(yuán)經氣閘室進入醫(yī)藥無塵車(chē)間(jiān)(區(qū))。氣閘室是(shì)控制(zhì)人(rén)員(yuánβ)出入醫(yī)藥無塵車(chē)間(jiān)(區(qū))時(shí)氣流和(hé)壓差的(de)設施。 廁所、浴室、休息室等牛活用(yòng)室應視(shì)車(chē)間(jiān)所在地(dì)區(qū)的(de)自(zì)然條件(jiàn)、車(chē)問(wèn)規模及工(gōng)藝特征等具→體(tǐ)情況,根據需要(yào)設置。例如(rú):車(chē)間(jiān)規模較大(dà)、人(rén)員(yuán)集中或操作(≠zuò)強度大(dà)的(de)醫(yī)藥無塵車(chē)間(jiān)(區(qū))宜設休息室。

進入人(rén)員(yuán)淨化(huà)用(yòng)室前淨鞋的(de)目的(de)是(shì)保持入口處的(de)清潔,不(✔bù)緻受到(dào)外(wài)鞋的(de)嚴重污染。淨鞋的(de)方法很(hěn)多(duō),有(yǒu)擦鞋、水(shuǐ)α洗淨鞋、粘鞋墊、換鞋、套鞋等。為(wèi)了(le)保護人(rén)員(yuán)淨化(huà)用(yòng)室的(de)清潔,徹底的(de)辦法是(shì)在更農(nóng)前λ将外(wài)出鞋脫去(qù),換上(shàng)清潔鞋或鞋套。常用(yòng)的(de)有(yǒu)跨越鞋櫃式換鞋,清潔平台上(♦shàng)換鞋等,都(dōu)有(yǒu)很(hěn)好(hǎo)的(de)效果。

外(wài)出服在家(jiā)庭牛活及戶外(wài)活動中積有(yǒu)大(dà)量微(wēi)塵和(hé)細菌,服裝本身(shēn)也(yě)會(huì£)散發纖維屑,将外(wài)上(shàng)服及随身(shēn)攜帶的(de)其他(tā)物(wù)品存放(fàng)于更衣室專用(yòng)∞的(de)存衣櫃內(nèi),避免外(wài)出服污染潔淨T作(zuò)服。關于存衣櫃的(de)數(shù)量,考慮到(dào)國(guó)內(nè≤i)潔淨廠(chǎng)房(fáng)的(de)管理(lǐ)方式和(hé)習(xí)慣,外(wài)出服一(yī) 般由個(gè)人(rén)閉鎖使用(yòng),所以按在冊人(rén)數(shù)每人(rén)一(yī)櫃是(shì)必要(yào)的(de)。潔淨工(gōng)×作(zuò)服櫃一(yī)般也(yě)可(kě)按每人(rén)一(yī)櫃設計(jì),或集中将潔淨工(gōng)作(zuò)服存放(fàng)于設有(yǒu)流通(tōαng)潔淨空(kōng)氣的(de)潔淨櫃中,這(zhè)樣對(duì)保持潔淨工(gōng)作(zuò)服的(de)潔淨效果更好(h₹ǎo)。

潔淨區(qū)內(nèi)設置廁所和(hé)浴室不(bù)儀容易使無塵車(chē)間(jiān)受到(dào)污染,≠還(hái)會(huì)影(yǐng)響潔淨區(qū)的(de)壓差控制(zhì)。

“什(shén)麽是(shì)無塵無菌車(chē)間(jiān) 無塵車(chē)間(jiān)淨化(huà)車(βchē)間(jiān)人(rén)員(yuán)淨化(huà)程序”和(hé)另外(wài)一(yī)篇文(wén)章(z∏hāng)FFU過濾器(qì)都(dōu)給大(dà)家(jiā)提供一(yī)些(xiē)幫助,我們會(huì)在後續精心準備更多(duō)有(yǒu)關無塵車(chē)間(jiā♣n)淨化(huà)車(chē)間(jiān)人(rén)員(yuán)淨化(huà)程序的(de)內(nèi)容,如(rú)果不(bù)想錯(cu§ò)過,收藏我們的(de)網站(zhàn)吧(ba)!