GMP淨化(huà)車(chē)間(jiān)要(yào)求
日(rì)期:2019-07-23 來(lái)源:鑫統亞 分(fēn)享:

淨化(huà)車(chē)間(jiān)材料是(shì)淨化(huà)廠(chǎng)房(fáng)牆、頂闆材一(yī)般多(duō)采用(yòng)50mm厚的(de)夾芯彩鋼闆制(zhφì)造,其特點為(wèi)美(měi)觀、剛性強、保溫性能(néng)好(hǎo)、易施工(gōng)。圓弧牆角、門(mén)、窗(chuāng)框等一(yī)般采用(yòng)專≈用(yòng)氧化(huà)鋁型材制(zhì)造地(dì)面可(kě)采用(yòng)環氧自(zì)流坪地(dì)坪或高(gā✔o)級耐磨塑料地(dì)闆,有(yǒu)防靜(jìng)電(diàn)要(yào)求的(de),可(kě)選用(yòng)防靜(jìng)電(★diàn)型。送回風(fēng)管道(dào)用(yòng)熱(rè)渡鋅闆制(zhì)成,貼淨化(huà)保溫效果好(hǎo)的(εde)阻燃型PF發泡塑膠闆高(gāo)效送風(fēng)口用(yòng)不(bù)鏽鋼框架,美(měi)觀清£潔,沖孔網闆用(yòng)烤漆鋁闆。

結構材料

1.淨化(huà)廠(chǎng)房(fáng)牆、頂闆材一(yī)般多(duō)采用(yòng)50mm厚的(de)夾芯彩鋼闆制(zhì)造,其特點為(wèi)美(měi)觀、&剛性強、保溫性能(néng)好(hǎo)、易施工(gōng)。圓弧牆角、門(mén)、窗(chuān♠g)框等一(yī)般采用(yòng)專用(yòng)氧化(huà)鋁型材制(zhì)造

2.地(dì)面可(kě)采用(yòng)環氧自(zì)流坪地(dì)坪或高(gāo)級耐磨塑料地(dì)闆,有(yǒu)防靜(jìng)電(diàn)要(yào)求的(de),可( kě)選用(yòng)防靜(jìng)電(diàn)型。

3.送回風(fēng)管道(dào)用(yòng)熱(rè)渡鋅闆制(zhì)成,貼淨化(huà)保溫效果好(hǎo)的(de)阻燃型PF發泡塑膠闆。

4.高(gāo)效送風(fēng)口用(yòng)不(bù)鏽鋼框架,美(měi)觀清潔,沖孔網闆用(yòng)烤漆鋁闆,不(bù)生(shēng)鏽不(b≠ù)粘塵,宜清潔。

淨化(huà)參數(shù)

換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車(chē)間(ji£ān)對(duì)相(xiàng)鄰房(fáng)間(jiān)≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;♠夏季 <26℃;波動±2℃。

溫度45-65%;GMP粉劑車(chē)間(jiān)濕度在50%左右為(wèi)宜;電(diàn)子(zǐ)車(chē)間(jiān)濕度略高(gāo)以免産生(s×hēng)靜(jìng)電(diàn)。

噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是(shì)總送風(fēng)量的(de)10%-30%;照(zhào)度300LX

淨化(huà)原理(lǐ)頂送下(xià)回

氣流→初效淨化(huà)→加濕段→加熱(rè)段→表冷(lěng)段→中效淨化(huà)→風(fēng)機(jī)送風(fēng)&πrarr;管道(dào)→高(gāo)效淨化(huà)風(fēng)

口→吹入房(fáng)間(jiān)→帶 走塵埃細菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗(chuāng)→初效淨化(huà) 重複以上(shàng)過程,即≠可(kě)達到(dào)淨化(huà)目的(de)。

空(kōng)氣淨化(huà)方式

物(wù)理(lǐ)淨化(huà)方式

1.吸附性過濾—活性炭 活性炭是(shì)一(yī)種多(duō)孔性的(de)含炭物(wù)質, 它具有(yǒu)高(gāo)度發達的(de)孔隙構造, β活性炭的(de)多(duō)孔結構為(wèi)其提供了(le)大(dà)量的(de)表面積,能(néng↔)與氣體(tǐ)(雜(zá)質)充分(fēn)接觸,從(cóng)而賦予了(le)活性炭所特有(yǒu)的(de)吸附性能(néng),使®其非常容易達到(dào)吸收收集雜(zá)質的(de)目的(de)。就(jiù)象磁力一(yī)樣,所有(yǒu)的(de)分(fēn)子(zǐ)之間(jiān)都(dōu)具有(yǒu)相( xiàng)互引力  缺點:普通(tōng)活性炭并不(bù)能(néng)吸附所以的(de)有(yǒu)毒氣體(tǐ),效率較低(dī)、易脫附。↔

2.機(jī)械性過濾—HEPA網 HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文(wén)意思為(wèi)高(gāo®)效空(kōng)氣過濾器(qì),達到(dào)HEPA标準的(de)過濾網,對(duì)于0.3微(wēi)米的(de)<有(yǒu)效率達到(dào)99.998%,HEPA網的(de)特點是(shì)空(kōng)氣可(kě)以通(tōng)¥過,但(dàn)細小(xiǎo)的(de)微(wēi)粒卻無法通(tōng)過。HEPA過濾網由一(yī)疊連續≥前後折疊的(de)亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用(yòng)來(lái)放(fàng)置和(hé)支撐過濾界質。

電(diàn)式淨化(huà)方式

工(gōng)作(zuò)原理(lǐ):采用(yòng)高(gāo)壓靜(jìng)電(diàn)吸附除塵工(gōng)作(zuò)原理(lǐ)。靜(jìng)電(diàn)式是α(shì)采用(yòng)高(gāo)壓靜(jìng)電(diàn)吸附除塵的(de)工(gōng)作(zuò)原理(lǐ)。靜(jìng)電(dεiàn)場(chǎng)中的(de)陰極線在高(gāo)壓靜(jìng)電(diàn)的(de)作(zuò)用≠(yòng)下(xià),産生(shēng)電(diàn)暈放(fàng)電(diàn),電(diàn)暈§層中産生(shēng)大(dà)量的(de)負離(lí)子(zǐ),負離(lí)子(zǐ)在靜(jìng)電(diàn)場(chǎng✔)的(de)作(zuò)用(yòng)下(xià),不(bù)斷地(dì)向陽極運動。當空(kōng)氣中粉塵通(tōng)過電(diàn)場(chǎng)時(shí),粉塵±受到(dào)負離(lí)子(zǐ)的(de)碰撞帶上(shàng)電(diàn)荷,帶上(shàng)電(diàn)荷後的(de)粉塵↑同樣受到(dào)靜(jìng)電(diàn)場(chǎng)的(de)作(zuò)用(yòng),向陽極(集塵極)運動,到(dào)達陽極後釋放(fàng)電(diàn)荷。$  缺點:可(kě)去(qù)除飄塵(不(bù)能(néng)去(qù)除毒害氣體(tǐ)),效能(néng)比機(jī)械式低(dī)、慢(mà↑n),而且易産生(shēng)臭氧,此機(jī)型被美(měi)國(guó)市(shì)場(chǎng)評為(wèi)差淨化(huà)器(qì)。

化(huà)學式淨化(huà)方式

1光(guāng)催化(huà)法  工(gōng)作(zuò)原理(lǐ):空(kōng)氣通(t©ōng)過光(guāng)催化(huà)空(kōng)氣淨化(huà)裝置時(shí),光(guāng)觸媒在光(gλuāng)的(de)照(zhào)射下(xià)自(zì)身(shēn)不(bù)起變化(huà),卻可(kě)以促進化(huà)學反應的(de)物(wù)質空(kōng)氣中的∑(de)有(yǒu)害物(wù)質如(rú)甲醛、苯等在光(guāng)催化(huà)的(de)作(zuò)用(yòng)下(★xià)發生(shēng)降解,生(shēng)成無毒無害的(de)物(wù)質,而空(kōng)氣中的(de)細菌也(yě)被紫外(wài)光(guān★g)除掉,空(kōng)氣因此得(de)到(dào)淨化(huà)。  缺點:廣譜但(dàn)需要(yào)空(kōng)氣流速較低(dī),淨化(huà)速度比較慢(màn)并且對♠(duì)人(rén)體(tǐ)有(yǒu)一(yī)定的(de)輻射,在歐美(měi)是(shì)被汰的(de)淨化(huà)方式。

2. 甲醛清除劑  工(gōng)作(zuò)原理(lǐ):是(shì)采用(yòng)化(huà)學物(wù)質和(hé)甲醛進行(xíng)化(hu§à)學反應,達到(dào)清除甲醛的(de)目的(de)  1、化(huà)學反應類:與甲醛發生(shēng)化(huà)學反應生(shēng)成二氧化(huà)碳和(hé)水(shuǐ),如(rú )氨水(shuǐ)等;  2、生(shēng)物(wù)類:由能(néng)與甲醛反應的(de)生(shēng)物(wù)制(z∑hì)劑制(zhì)成,如(rú)尿素、大(dà)豆蛋白(bái)、氨基酸等;  3、植物(wù)類:由植物(wù)提取物(wù)制(zhì)成,如(rú)蘆荟、茶葉提取物(wù)等;  4>、封閉類:由成膜物(wù)質制(zhì)成,形成一(yī)層薄膜阻止甲醛釋放(fàng),如(rú)幾丁聚糖、液體(tǐ)石蠟等  缺點:一(yī),化(huà)學反應過後生(sΩhēng)成的(de)物(wù)質很(hěn)可(kě)能(néng)帶來(lái)二次污染. 實踐過程中常常出現(xiàn)二次檢測超标的(de)現(xiàn)★象二是(shì)是(shì)在不(bù)改變化(huà)學成分(fēn)的(de)基礎上(shàng)吸收甲醛,降低(dī)空(kōngδ)氣中的(de)甲醛含量,但(dàn)是(shì)這(zhè)樣的(de)方式治标不(bù)治本,甲醛容易再次釋放(fàng)出來(lái)。

3.藥劑、催化(huà)法---冷(lěng)觸媒精華  工(gōng)作(zuò)原理(lǐ):冷(lěng)觸媒,又(y☆òu)稱自(zì)然觸媒,是(shì)繼光(guāng)觸媒除臭空(kōng)氣淨化(huà)材料之後的(de)又(yòu)一(yī)種新型空(kōng)氣淨化(huà)材料,能(nén≠g)在常溫條件(jiàn)下(xià)起催化(huà)反應,在常溫常壓下(xià)使多(duō)種有(yǒu)害有(yǒu)味氣體(tǐ)分(fēn)解成§無害無味物(wù)質,由單純的(de)物(wù)理(lǐ)吸附轉變為(wèi)化(huà)學吸附,邊吸附邊分(fēn)解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有(yǒu)害氣體(t↕ǐ),生(shēng)成水(shuǐ)和(hé)二氧化(huà)碳,在催化(huà)反應過程中,冷(lěng)觸媒本身(shēn)并不(bù)直接參與反↕應,反應後冷(lěng)觸媒不(bù)變化(huà)不(bù)丢失,長(cháng)期發揮作(zuò)用(yòng)。冷(lěng)觸媒本身(shēn)無毒、無腐蝕性、不(bù)燃燒,反應生(sh≥ēng)成物(wù)為(wèi)水(shuǐ)和(hé)二氧化(huà)碳,不(bù)産生(shēng)二次污染,**¶延長(cháng)了(le)吸附材料的(de)使用(yòng)壽命。

其它淨化(huà)方式

1.水(shuǐ)洗法 利用(yòng)虹吸以及離(lí)心原理(lǐ),将混合于水(shuǐ)的(dσe)淨化(huà)劑通(tōng)過虹吸原理(lǐ)吸入其電(diàn)機(jī)底座的(de)同軸離(lí)心渦輪下(xià)部的(de)吸管σ中,通(tōng)過交流罩極電(diàn)機(jī)高(gāo)速旋轉,再利用(yòng)離(lí)心原理(lǐ),将混合于水(shuǐ)的(de)λ淨化(huà)劑噴在瓶膽內(nèi)形成一(yī)層水(shuǐ)膜,将空(kōng)氣中的(de)灰塵以•及細菌吸入水(shuǐ)中,同時(shí)将經過淨化(huà)的(de)空(kōng)氣吹入室內(nèi)',快(kuài)速有(yǒu)效地(dì)去(qù)除室內(nèi)的(de)有(yǒu)毒素生(shēng)物(wù)、灰塵、煙(yān)味、臭味 、病毒等,并産生(shēng)大(dà)量的(de)新鮮氧氣。

2.負離(lí)子(zǐ)法 羟基負離(lí)子(zǐ)與空(kōng)氣中漂浮的(de)有(yǒu)害氣體(tǐ)接觸後,能(néng)還(hái)原來✘(lái)自(zì)大(dà)氣的(de)污染物(wù)質、氮氧化(huà)物(wù)、香煙(yān)等産生(shēng)的(de)活性氧(氧σ自(zì)由基)、減少(shǎo)過多(duō)活性氧對(duì)人(rén)體(tǐ)的(de)危害;中和(hé)帶正電(diàn)的(de)空(kōng)氣飄塵無↔電(diàn)荷後沉降,使空(kōng)氣得(de)到(dào)淨化(huà)。[1]

折疊淨化(huà)車(chē)間(jiān)菌量的(de)數(shù)據分(fēn)析

潔淨技(jì)術(shù),即玷污控制(zhì)(Contamination Control)技(jì)術(shù)。指的(de)是(₹shì):對(duì)象(産品、人(rén)及動物(wù))在被加工(gōng)、處置、治療、防護及實驗等過程中,對(duì)其所處環境內(nèi)玷污物(wù)(影(yǐng)響對α(duì)象的(de)加工(gōng)、處置、治療等質量、合格率或成功率的(de)物(wù)質)進行(xíng)控制(zhì)的(de)技(jì÷)術(shù)。

GMP認證車(chē)間(jiān)潔淨室內(nèi)的(de)發塵量,來(lái)自(zì)設備的(de)可(kě)考慮通(tō<ng)過局部排風(fēng)排除,不(bù)流入室內(nèi);産品,材料等在運送過程中的(de)發塵與人(rén)體(tǐ)發塵量相(xiàng)比,一(yī)般極小(✔xiǎo),可(kě)忽略;由于金(jīn)屬半壁(彩鋼夾心闆)的(de)應用(yòng)來(lái)自(zì)建築表面₽的(de)發塵也(yě)很(hěn)少(shǎo),一(yī)般占10%以下(xià),發塵主要(yào)來(lái)自(zì)人(rén),占90%左右。在©人(rén)的(de)發塵量上(shàng),由于服裝材料和(hé)樣式的(de)改進,發塵絕對(duì)量也(yě)不(bù)斷減少(shǎo)。

A、材質:棉質發塵量大(dà),以下(xià)依次為(wèi)棉、的(de)确良、去(qù)靜(jìng)電(diàn)純滌綸、尼龍。

B、樣式:大(dà)挂式發塵量大(dà),上(shàng)下(xià)分(fēn)裝型次之,全罩型少(shǎo÷);

C、活動:動作(zuò)時(shí)的(de)發塵量一(yī)般達到(dào)靜(jìng)止時(shí)間(jiān)3-7倍;

D、清洗:用(yòng)溶劑洗滌的(de)發塵量降至用(yòng)一(yī)般水(shuǐ)清洗的(de)五分(fēn)之一(yī)。

室內(nèi)維護結構表面發塵量,以地(dì)面為(wèi)準,大(dà)約相(xiàng)應8平方米地(dì)面時(shí)的(de)表面發塵量↔與一(yī)個(gè)靜(jìng)止的(de)人(rén)的(de)發塵量相(xiàng)當。

2、發菌量

工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)産生(shēng)的(de)污染:

1)皮膚:人(rén)類通(tōng)常每四天完成一(yī)次皮膚的(de)完全脫換,人(rén)類每分(fēn)鐘(zhōng)脫落約1000片皮膚(平均大(dà)小(xiǎo∞)為(wèi)30*60*3微(wēi)米)

2)頭發:人(rén)類的(de)頭發(直徑約為(wèi)50~100微(wēi)米)一(yī)直在脫落。

3)口水(shuǐ):包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化(huà)物(wù)及食品微(wēi)粒。

4)日(rì)常衣物(wù):微(wēi)粒、纖維、矽土(tǔ)、纖維素、各種化(huà)學品和(hé)細菌。

5)人(rén)類靜(jìng)止和(hé)坐(zuò)立每分(fēn)鐘(zhōng)将産生(shēng)10000個(gè)大(dà)α于0.3微(wēi)米的(de)微(wēi)粒。

6)人(rén)類在頭部和(hé)軀幹做(zuò)動作(zuò)時(shí)每分(fēn)鐘(zhōng)将産生(shēng)1000000個(gè)大(dà)®于0.3微(wēi)米的(de)微(wēi)粒。

7)人(rén)類以0.9m/s的(de)速度行(xíng)走時(shí)每分(fēn)鐘(zhōng)将産生(shēng)5000≈000個(gè)大(dà)于0.3微(wēi)米的(de)微(wēi)粒。

分(fēn)析國(guó)外(wài)試驗資料可(kě)以認為(wèi):

(1) 潔淨室內(nèi)當工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)穿無菌服時(shí):

靜(jìng)止時(shí)的(de)發菌量一(yī)般為(wèi)10-300個(gè)/min.人(rén)

軀體(tǐ)一(yī)般活動時(shí)的(de)發菌量為(wèi) 150-1000個(gè)/mφin.人(rén)

快(kuài)步行(xíng)走時(shí)的(de)發菌量為(wèi) 900-2500個(gè)/min.人(rén)

(2) 咳嗽一(yī)次一(yī)般為(wèi) 70~700個(gè)/ min.人(rén)

噴嚏一(yī)次一(yī)般為(wèi) 4000~62000個(gè)/ min.人(rén)

(3) 穿平常衣服時(shí)發菌量 3300~62000個(gè)/ min.人(rén)

(4) 無口罩發菌量:有(yǒu)口罩發菌量 1:7~1:14

(5) 發菌量:發塵量 1:500~1:1000 據國(guó)內(nèi)事(shì)例:

(6) 手術(shù)中人(rén)員(yuán)發菌量 878個(gè)/ min.人(rén)

所以,可(kě)知(zhī)潔淨室內(nèi)無菌衣人(rén)員(yuán)的(de)靜(jìng)态發菌量一(yī)般不(bù)超過300個(gè)/ min.人(rén),動态發菌量一(★yī)般不(bù)超過1000個(gè)/ min/人(rén),以此作(zuò)為(wèi)計(jì)算(suàn®)依據是(shì)可(kě)行(xíng)的(de)。

淨化(huà)車(chē)間(jiān)溫度、濕度的(de)測試方法

溫度測試是(shì)确認空(kōng)氣處理(lǐ)設施的(de)溫度控制(zhì)能(néng)力,溫度測試應在淨化(huà)車(chē)間(jiān)進行(xíng)調試,δ氣流均勻性測試完成,并在淨化(huà)空(kōng)調系統連續運行(xíng)24H以上(shàng)後進行(xíng)。淨化(hu•à)車(chē)間(jiān)的(de)溫度測試有(yǒu)功能(néng)溫度測試和(hé)一(yī)般溫度測試。功能(néng)溫度​測試主要(yào)用(yòng)于需嚴格控制(zhì)溫度精度時(shí)或建設方要(yào)求在&✘ldquo;靜(jìng)态”或“動态”進行(xíng)測試時(shí)應用(yòng);一(yī)般溫度測試主要(yào)使用$(yòng)于“空(kōng)态”時(shí)溫度測試。

淨化(huà)車(chē)間(jiān)溫度、濕度的(de)測試方法:

淨化(huà)車(chē)間(jiān)溫度的(de)測試:應将潔淨工(gōng)作(zuò)區(qū)劃分(f£ēn)為(wèi)等面積的(de)栅格,每個(gè)分(fēn)格面積不(bù)超過100平方米或與建設方協商确定,每格測點1個(gè)以上(shàng),每個(gè)房(fáng£)間(jiān)測點至少(shǎo)2個(gè)。測試高(gāo)度應為(wèi)工(gōng)作(zuò)面"高(gāo)度,距的(de)吊頂、牆面和(hé)地(dì)面不(bù)小(xiǎo)于300MM,并應考慮熱(rè)源等的(de)影(yǐng)響,測量時(s←hí)間(jiān)應至少(shǎo)1H,并至少(shǎo)6min測量一(yī)次,讀(dú)數&(shù)穩定後做(zuò)好(hǎo)記錄。淨化(huà)車(chē)間(jiān)一(yī)般溫度測試σ的(de)測點,每個(gè)溫度控制(zhì)區(qū)或每個(gè)房(fáng)間(jiān)1個(gè)測點,測試點高(gāo)度宜為(wèi)工(gōng)作(zuò)面高(gāo)度,測量‌時(shí)間(jiān)應至少(shǎo)1H,并至少(shǎo)6min測量一(yī)次,讀(dú)數(shù)>穩定後做(zuò)好(hǎo)記錄。

淨化(huà)車(chē)間(jiān)濕度的(de)測試:濕度測試可(kě)采用(yòng)通(tōng)風(fēng)幹濕球濕度計(jì)、電(di×àn)容式濕度計(jì)、數(shù)字式濕度計(jì)、毛發式濕度儀器(qì)。相(xiàng)對>(duì)濕度測試的(de)測點、測試頻(pín)度和(hé)時(shí)間(jiān)與溫度測試時(shí)間(jiān)相(xiàng)同,宜一(yī)同測試。