主要(yào)原因是(shì)高(gāo)效過濾器(qì)使用(yòng)環境濕度過高(gāo)，經常接觸水(shuǐ)蒸氣，容易留下 (xià)灰塵，滋生(shēng)微(wēi)生(shēng)物(wù)。随著(zhe)時(shí)間(jiān)的(de)推移，它會(huì)發黴，影(↔yǐng)響使用(yòng)環境的(de)健康。高(gāo)效過濾器(qì)發黴常見(jiàn)于醫(yī)院重病監護室、手術(shù)室和(hé)$潔淨區(qū)。如(rú)果發現(xiàn)高(gāo)效過濾器(qì)發黴，請(qǐng)及時(shí)更換。

近(jìn)年(nián)來(lái)，清潔技(jì)術(shù)在醫(yī)院制(zhì)劑生(shēng)産中得(de)到(dào)了(le)廣泛的(de)應用(yòng)。這(zhè)在改善₹制(zhì)劑生(shēng)産環境、提高(gāo)大(dà)量輸液質量，特别是(shì)控制(zhì)不(bù)溶性顆粒方面起著(zhe)≤重要(yào)作(zuò)用(yòng)。然而，應該考慮的(de)是(shì)，大(dà)型輸液清潔灌裝室的(de)生(shēng)産過程是(shì)潮濕的(Ωde)環境。在輸液灌裝室中使用(yòng)時(shí)，空(kōng)氣粉塵通(tōng)常含有(yǒu)細菌所依賴的(de)營養物(wù)質。當室內(nèi)濕度很(hěn)高(gā"o)，溫度很(hěn)高(gāo)時(shí)，灰塵被吸附在有(yǒu)效的(de)過濾材料上(shàng)并繁殖，粘性濕過₽濾層，導緻風(fēng)量輸入減少(shǎo)。

在淨化(huà)設計(jì)中，如(rú)何滿足制(zhì)備潔淨室模式的(de)基本條件(jiàn)；如(rú)何确保關鍵設備高(gāo)效過濾器(qì)在潮φ濕環境中的(de)過濾效率，使用(yòng)壽命，防止鏽蝕和(hé)發黴，确保空(kōng)氣清潔度不(bù)受影(yǐng)響GMP在設計(jì)垂直層流型(100級)潔淨室時(shí)，重點♥關注高(gāo)效過濾器(qì)的(de)使用(yòng)壽命：

潔淨室內(nèi)沒有(yǒu)地(dì)漏，輸送帶作(zuò)為(wèi)排水(shuǐ)系統。

潔淨室內(nèi)排濕。

清潔氣體(tǐ)過濾兩次，回收利用(yòng)，達到(dào)高(gāo)效過濾器(qì)的(de)維護效果，延長(cháng)使用(→yòng)壽命。随著(zhe)國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局《醫(yī)療機(jī)構制(zhì)劑許可(kě)證》驗收标準的(de)≈頒布和(hé)實施，為(wèi)大(dà)型輸液潔淨室的(de)設計(jì)、改造、施工(gōng)和(hé)維π護提出了(le)一(yī)些(xiē)實踐。