無塵車(chē)間(jiān)交付後，在使用(yòng)過程中需要(yào)在各個(gè)環節進行(xíng)防控，防止出錯(cuò)。污染和(hé)交叉污染的(de)發生(♠shēng)是(shì)GMP核心之一(yī)。交叉污染是(shì)指通(tōng)過人(rén)員(yuán)往返、工(gōng)具運輸、物(wù)料傳遞、空(kōnαg)氣流動、設備清洗消毒、崗位清理(lǐ)等方式，将不(bù)同品種的(de)藥物(wù)成分(fēn)混合，造成污染，或由于人(rén)工(gōng)、工(gφōng)具、物(wù)料、空(kōng)氣等不(bù)當流向，将低(dī)潔淨度區(qū)域的(de)污染物(wù)傳入高(gāo)潔淨度區(qū)域，造成交叉污染。那(nà)麽，如(rú)何防‍止交叉污染呢(ne)?

一(yī)、空(kōng)間(jiān)面積布局合理(lǐ)

合理(lǐ)布局首先要(yào)理(lǐ)順工(gōng)藝流程，避免迂回。工(gōng)作(zuò)室的(de)平面空(kōng)間(jiān)應合理(lǐΩ)，有(yǒu)利于操作(zuò)和(hé)維護，不(bù)得(de)預留閑置面積和(hé)空(kōng)間(λjiān)。合理(lǐ)的(de)空(kōng)間(jiān)和(hé)面積也(yě)有(yǒu)利于合☆理(lǐ)的(de)分(fēn)區(qū)，防止混合事(shì)故。需要(yào)注意的(de)是(shì)，潔淨室越大(dà)越好(hǎo)。面積和(hé)空(≈kōng)間(jiān)的(de)大(dà)小(xiǎo)關系到(dào)送風(fēng)量，決定了(le)空(kōng)調的(©de)能(néng)耗，影(yǐng)響了(le)項目的(de)投資。但(dàn)潔淨室的(de)空(kōng)間(jiān)面積不(bù)宜太小(xiǎo)，太小∞(xiǎo)可(kě)能(néng)不(bù)方便操作(zuò)和(hé)維護。因此，設計(jì)合理(lǐ)的(de)空(kōng)間(jiān)面積應考慮設備操作(zuò)和(hé)維護的<(de)需要(yào)。

二、提高(gāo)設備水(shuǐ)平

設備的(de)材料、加工(gōng)精度、密封性和(hé)管理(lǐ)體(tǐ)系都(dōu)與交叉污¥染有(yǒu)關。因此，除了(le)合理(lǐ)布局外(wài)，防止交叉污染的(de)必要(yào)措施是(shì)提高(gāo)設備的(d∑e)自(zì)動化(huà)水(shuǐ)平，形成聯動生(shēng)産線，降低(dī)操作(zuò)人(rén)員(yuán)和(hé)人(rén)員(yuán)的(de)活動÷頻(pín)率。固體(tǐ)制(zhì)劑車(chē)間(jiān)産生(shēng)大(dà)量粉塵。采購(gòu)的(de)設備應配備防護罩和(hé)除塵裝置;其次，應采取隔離(lí)措©施，分(fēn)為(wèi)操作(zuò)室、前室或操作(zuò)室和(hé)輔助機(jī)房(fáng)。前室一(y±ī)般采用(yòng)單布置，輔助室可(kě)設置在非潔淨區(qū)，維修門(mén)設置在走廊一(yī)側。如(rú)壓片、自(zì)動包裝、膠囊包裝等設↑備可(kě)采用(yòng)此類分(fēn)離(lí)方法。

三、分(fēn)為(wèi)空(kōng)調淨化(huà)系統

潔淨室空(kōng)調淨化(huà)系統應根據不(bù)同的(de)潔淨度等級進行(xíng)分(fēn)類。對(d↔uì)于潔淨度等級不(bù)同的(de)潔淨室，産生(shēng)粉塵和(hé)有(yǒu)害氣體(tǐ)的©(de)潔淨室，排氣介質毒性大(dà)，易燃易爆氣體(tǐ)的(de)崗位應單獨設置局部排氣系統。潔淨室的(de)排氣口應設倒灌裝置。送風‌(fēng)、回風(fēng)回風(fēng)、排風(fēng)的(de)啓閉應設有(yǒu)連鎖裝置。