熱(rè)烈祝賀重慶琳俐醫(yī)療器(qì)械有(yǒu)限公司順利通(tōng)過藥監驗收
日(rì)期:2019-07-22 來(lái)源:鑫統亞 分(fēn)享:

 重慶琳俐醫(yī)療器(qì)械有(yǒu)限公司是(shì)台灣一(yī)家(jiā)大(dà)型醫(yī)療器(qì)械在重慶投建的(γde)一(yī)家(jiā)分(fēn)廠(chǎng)。該廠(chǎng)在去(qù)年(nián)10月(yuè)份建廠(chǎng)初期,通(tōng)過網絡和(hé)客戶÷口碑積累找到(dào)我司。通(tōng)過2個(gè)月(yuè)的(de)規劃及方案預算(suàn)成本,客§戶終與我司愉快(kuài)簽約合作(zuò)。初期建成了(le)十萬級的(de)生(shēng)産車(chē)間(jiān),用(yòng)于二類醫(yī)療器(qφì)械的(de)生(shēng)産制(zhì)作(zuò)加工(gōng)成品。然後在今年(nián)年(nián)初又(yòu)重新規劃了(le)萬級的(de)微(wēi)生(shēng)物(wùλ)實驗室,陽性對(duì)照(zhào)室及無菌室。這(zhè)樣更便于公司在生(shēng)産制(zhì)作(zuò)的(de)過程中,能(néng)更好(hǎo)的(de)管理(lǐ)産品的 (de)品質及檢測标準。兩個(gè)不(bù)同等級的(de)潔淨室在本月(yuè)12日(rì)順利通($tōng)過重慶市(shì)藥監局的(de)驗收,檢測的(de)範圍包括:施工(gōng)規範符合新 版GMP标準、潔淨室塵埃粒子(zǐ)含量、菌落數(shù)含量及溫濕度的(de)範圍值,并對(duì)人(rén)流物"(wù)流通(tōng)道(dào)的(de)嚴格區(qū)分(fēn)對(duì)産品的(de)生(shēng)産流程是(shì)否符合規範做¶(zuò)了(le)驗證。藥監局三名工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)在我司技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)的(de←)配合下(xià),曆時(shí)4個(gè)小(xiǎo)時(shí),所有(yǒu)指标一(yī)一(yī)通(tōng)過,并取得(de)非常高(gāo)的(de)贊譽。